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萬孚生物:新冠肺炎病毒檢測試劑盒獲批

發布時間:2017-01-01 19:34   來源:panshinews.cn  編輯:磐石資訊

原標題:萬孚生物:新冠肺炎病毒檢測試劑盒獲批 來源:中國證券網

在线精品国产在线视频上證報中國證券網訊 2月23日,萬孚生物宣布公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒(膠體金法)通過國家藥品監督管理局應急審批,獲得注冊證(國械注準20203400176),成為首批正式獲準上市的新冠病毒抗體現場快速檢測試劑。

據介紹,萬孚生物新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒(膠體金法),用于體外定性檢測人血清、血漿和全血樣本中新型冠狀病毒抗體,15分鐘出結果,為新冠肺炎的疑似患者、無癥狀患者、密切接觸者,核酸檢測陰性者提供快速、便捷的現場檢測手段,是對核酸檢測的補充或協同。該產品可廣泛應用于各級醫院、發熱門診,CDC、社區、診所、縣鄉村等醫療衛生機構的預檢和分診,企事業單位、學校、機場、高鐵站等公共交通樞紐,以及海關檢驗檢疫等疑似病人的檢測。

對于此次獲批帶來的影響,公司稱,新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒的獲批,快速滿足了疫情對現場快速檢測的需求,是對公司現有產品的有力補充,對公司未來的經營將產生積極影響。

據了解,目前已有10個新冠病毒檢測試劑盒獲國家藥監局批準,包括華大基因、之江生物等上市公司的產品。(王喬琪)

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