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首批新冠病毒抗體檢測試劑盒獲準上市 萬孚生物股價上漲7%

發布時間:2017-01-01 19:34   來源:panshinews.cn  編輯:磐石資訊

經濟觀察網記者 張曉暉在线精品国产在线视频一家能夠對新型冠狀病毒(COVID-19)的抗體進行檢測的上市公司正在受到關注。

2月22日,國家藥品監督管理局官網顯示,該局應急審批通過3家企業3個新型冠狀病毒檢測產品,包括2個膠體金法抗體檢測試劑、1個恒溫擴增芯片法核酸檢測試劑,擴大了新型冠狀病毒的檢測方法和手段,全力服務疫情防控需要。

3家企業分別為萬孚生物新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒(膠體金法),英諾特2019-新型冠狀病毒IgM/IgG聯合檢測試劑盒(膠體金法),博奧生物新型冠狀病毒(2019-nCoV)恒溫擴增芯片核酸檢測試劑。

和核酸檢測試劑相比,膠體金檢測試劑有簡單、快速、方便等特點。

2月23日,廣州萬孚生物技術股份有限公司(300482.SZ,下稱“萬孚生物”)發布公告稱,公司戰“疫”新品新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法),通過國家藥監局應急審批,正式獲得醫療器械注冊證,成為首批正式獲準上市的新冠病毒抗體現場快速檢測試劑。

該試劑盒用于體外定性檢測人血清、血漿和全血樣本中新型冠狀病毒抗體(IgM/IgG),15 分鐘出結果,為新冠肺炎的疑似患者、無癥狀患者、密切接觸者,核酸檢測陰性者提供快速、便捷的現場檢測手段,是對核酸檢測的補充或協同。

在线精品国产在线视频萬孚生物還公告中表示,該產品可廣泛應用于各級醫院、發熱門診,CDC、社區、診所、縣鄉村等醫療衛生機構的預檢和分診,企事業單位、學校、機場、高鐵站等公共交通樞紐,以及海關檢驗檢疫等疑似病人的檢測。

在线精品国产在线视频2月24日,萬孚生物又發布了一個補充公告,修正為該試劑盒僅限醫療機構使用。

在线精品国产在线视频早在2月2日,萬孚生物已發布公告稱,近日完成了新型冠狀病毒系列檢測試劑新品的研發。該系列產品包括基于膠體金免疫層析法的新型冠狀病毒抗原檢測試劑、抗體檢測試劑,以及基于熒光PCR平臺的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒。目前部分產品已經完成了注冊產品抽樣工作,公司預計很快能為市場提供現場快速檢測和精準檢測的系列產品,為疫情防控貢獻力量。

2月20日,萬孚生物申報的適宜于疫情現場的新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑、基于熒光微球/膠體金免疫層析技術新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑,二個項目的產品推薦進入應急審批通道。

在深交所互動易平臺上,投資者們也很關注萬孚生物這次獲批的新冠病毒檢測試劑。早在2月10日,就有投資者向公司詢問“科技部開試劑申報特批通道,貴公司冠狀病毒試劑申報了嗎?”

在线精品国产在线视频目前市面上流行的新冠病毒試劑盒為核酸檢測試劑盒,但核酸檢測試劑盒已經不止一次遇到新冠病毒早期感染者的檢測結果為假陰性,武漢同濟醫院一線門診醫生也在采訪中對經濟觀察網記者表示目前的核酸檢測方法不夠準確。市場占有率較高的華大基因的核酸檢測試劑盒,已經完成了20萬人份的檢測。

在线精品国产在线视频經濟觀察網記者致電萬孚生物董秘辦公室,詢問該種試劑盒的檢測精確度,目前公司就該試劑的產能情況,以及主要供給哪些地區的醫療機構,但萬孚生物董秘辦電話一直無人接聽。

在线精品国产在线视频2月24日,鐘南山對媒體透露,國家藥品監督管理局已經新批了兩個試劑盒,將有助于鑒別流感和新冠肺炎病毒。

在线精品国产在线视频當日,萬孚生物股價上漲7%,報每股66.10元。

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